3M1492V极速生物指示剂

3M™1492V极速生物指示剂（以下简称1492V）是一种自含（双重）判读式生物指示剂，与3M 490系列自动阅读器联合使用，用于132℃到135℃预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测。

1. 在1492V的标签上可以记录灭菌锅号，锅次以及灭菌日期。不可将另外的标签或指示剂胶带贴在生物指示剂的盖子上，以免影响灭菌效果。

2. 根据中华人民共和国卫生行业标准，将1492V置于标准测试包中，进行灭菌监测。标准测试包制作可以参考卫生行业标准。

3. 将标准生物测试包放置在灭菌器最难灭菌的区域。通常在灭菌器底层、近门处或者排气口上方。应当向灭菌器制造商咨询以确定灭菌器室内最难灭菌的区域。

4. 根据建议的操作运行灭菌循环。

5. 周期完成后，将标准生物测试包从灭菌器取出，并取出1492V。

6. 在激活前将1492V冷却10分钟。检查1492V盖顶的过程指示剂。若颜色从粉红变成棕色，则证明1492V已暴露于蒸汽处理过程中。这种颜色变化不表明蒸汽处理已经足够达到灭菌的程度。

7. 为激活1492V，请将其置入自动阅读器的培养孔中进行培养。佩戴好安全眼镜，向下按压生物指示剂的顶盖来压碎玻璃安瓿瓶。轻轻甩动生物指示剂，并且视检查培养基是否已流入小瓶底部的生长室。若培养基未充满生长室，握住生物指示剂的顶盖部分并轻击，直至培养基充满生长室。将激活后的1492V送回至培养器孔中并等待结果。更多信息请查阅您所使用的自动阅读器的操作手册以了解设备的操作。

8. 在对经过灭菌处理的1492V进行培养的每一天里，都激活并培养至少一个同批号未经灭菌处理的1492V作为阳性对照。按照步骤7激活。1492V的阳性对照能够帮助证明：a.培养温度正确。b.芽孢没有因为不适当的存储温度、湿度或化学品侵蚀而发生改变。c.培养液复苏芽孢的能力正常。d.490系列自动阅读器功能正常。

9. 培养及判读：a.荧光阅读结果：对阳性对照和经过灭菌处理的1492V在490系列自动阅读器中进行培养。请查阅您所使用的自动阅读器的操作手册以了解设备的操作方法。阳性对照管必须得出阳性的荧光结果，经过灭菌处理的1492V判读结果才有效。“3M 490 自动阅读器”（软件版本4.2.7以下），1小时内可以得到阳性结果，即LED显示屏显示“+”。最终阴性1492V判读在1小时做出，即LED显示屏显示“-”。“3M 490 自动阅读器”（软件版本4.2.7以上版本）24分钟内可以得到阳性结果，即LED显示屏显示“+”。最终阴性1492V判读在24分钟做出，即LED显示屏显示“-”。当结果显示并记录之后，可以丢弃1492V。阳性的1492V建议经过灭菌后丢弃。b.培养基变色结果：如需观察培养基变色结果，请继续培养48小时。如培养基变为黄色，表明生物指示剂为阳性；如培养基不变色，或因1492V内无纺布吸附培养基中指示染料而导致培养基呈现蓝色，均表明生物指示剂为阴性。

注意事项：

1. 请勿使用3M™1492V极速生物指示剂来监测下列灭菌循环，因为并非为这些循环设计：a.下排气式蒸汽灭菌循环；b.121℃预真空蒸汽灭菌循环；c.干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其他低温灭菌过程。

2. 在3M™1492V极速生物指示剂激活后，确保培养基能流入芽孢生长室。

3. 在490判读仪中进行培养之前，请勿将指示胶带或标签放在3M™1492V极速生物指示剂上。

4. 存储条件：温度15~30℃，相对湿度35~60%。

执行标准：3M™1492V极速生物指示剂质量标准

原产国：美国

有效期：21个月

生产企业：3M公司

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