日本库利艾特CREATE 经皮肝穿刺胆道引流套件PTCD

结构及组成/主要组成成分：本套件结构组成:由导管、穿刺针、固定针、导丝、带内针的扩张用导引套管、扩张管、固定板、连接管及引流袋构成。材质:直线型导管:聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管:聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管:聚氨酯、聚丙烯、聚酯;穿刺针:不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针:不锈钢、聚碳酸酯; 导丝:不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管:扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯;内针为不锈钢、铜; 扩张管:聚乙烯;固定板:硅橡胶、聚酰胺; 连接管:聚氯乙烯（含增塑剂：邻苯二甲酸二辛酯）、聚碳酸酯;引流袋:聚氯乙烯（含增塑剂：邻苯二甲酸二辛酯）、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺。本品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围/预期用途：经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内,进行排液、排脓或灌流。

经皮肝穿胆道引流术（percuteneous transhepatic cholangio drainage，PTCD，也有将cholangio 写成bileduct或biliary的，也称PTBD）是指在影像设备（通常为X线透视或B超）引导下经皮经肝穿刺胆管并置入引流管，使胆汁流向体外或十二指肠的一系列技术。主要用于胆道梗阻和急性炎症的治疗。

产品规格简述 一步法套件7/8Fr带线7.2Fr，两步法套件7Fr，穿刺套管7/8Fr带线7.2Fr。

适应症

针对梗阻性黄疸病人的经皮经肝胆引流术。

（1） 不能手术切除的胆总管下端恶性肿瘤(胰头癌、壶腹癌、十二指肠癌等)引起的梗阻性黄疸。

（2） 原发性于肝内、肝门、胆总管的胆管癌。

（3）中晚期胆囊癌、肝癌、肝/胆管系的转移性肿瘤侵犯胆管或胆管内癌栓形成。

（4）有外科手术适应证病人，术前需行短暂引流降低黄疸, 以改善机体状况, 降低围手术期病死率。

产品用途

1、一步法和两步法套件可用于梗阻性黄疸病人，行经皮经肝胆道胆汁引流术。

2、穿刺套管还可用于实质脏器肝、肾内脓肿囊肿的引流。

营销及应用对象科室

穿刺套管：肝胆外科、超声科、泌尿外科

一步法：肝胆外科、超声科、介入科两步法：肝胆外科、介入科。

产品结构及特点

针对梗阻性黄疸病人的经皮经肝胆引流术操作医生的不同需求，库利艾特开发有一步法、两步法、穿刺套管多种套件型号以供选择。传统的一步法套件多用于超声、CT下使用，操作简单快捷，适于胆管高度扩张，位置浅的病例。具有特殊构造打磨加工的超音波穿刺针可在超音波引导下高直进性，准确性的穿刺。医用级Tecothane®聚醚氨酯材质引流管不易扭折，具有优异的生物相容性、机械强度和耐溶剂性。

新改良一步法套件内8Fr猪尾型引流管采用长方形大引流口，引流口开在猪尾环内侧，引流通畅不易堵塞，引流管留置撤除容易，导丝不易从侧孔穿出。引流管附带专有金属内针使之通过皮及包膜更加容易，可防止引流管在插入遇到阻力时产生手风琴样折叠。传统的两步法多用于介入与超声下使用，穿刺成功率很高，但操作过程复杂，可调整角度，损伤小，适于胆管扩张程度轻，位置深的病例。

PTCD导管套件采取新的设计思路：采用21G穿刺针0.018"导丝减少穿刺损伤，通过特制支撑导管消除导管导丝间段差，提供更好的支撑力，使导管插入更容易，避免了传统PTCD一步法导丝支撑力不足及两步法导丝交换的烦琐操作，导管前端有造影标识，更适于介入下操作。

对于腹腔实质脏器肝、肾内脓肿囊肿的引流可选用PTCD超声对应穿刺套管，导管内装有内针，不需导丝及扩张操作，穿刺针特殊三角形针尖保证超声下易辨与进针直进性。带线ρ型使猪尾管留置更可靠。一步法及两步法带引流袋或漏斗形接续导管，免去转换接头麻烦，减轻医护的工作负担。